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美國禮來製藥公司（Eli Lilly）10月13日表示，“出於安全考慮”，政府資助的新冠病毒抗體臨牀試驗Active-3已經暫停。就在前一天，美國強生公司叫停了新冠疫苗的臨牀試驗。
“對禮來公司來說，安全是最重要的。”當天，禮來公司發言人莫莉·麥卡利（Molly McCully）在一份聲明中表示，“出於慎重考慮”，獨立數據安全監測委員會（DSMB）已經建議暫停該實驗，“禮來公司支持這一決定，以確保患者安全”。
路透社在14日的報道中指出，該臨牀試驗與美國總統特朗普此前採取的實驗性療法類似，被稱爲單克隆抗體治療方法。之前，特朗普就曾對禮來公司以及再生元製藥公司的抗體療法大加吹捧。
根據白宮醫生髮布的備忘錄得知，特朗普接受的新冠肺炎治療方案中，包括再生元製藥公司研發的抗體混合物。目前，特朗普聲稱自己已經康復，且不具傳染性。值得一提，據《紐約時報》10月2日透露，除再生元公司外，目前美國另一種“最可靠”的抗體療法，即出自禮來公司。10月8日，《華盛頓郵報》還曝料稱白宮正向美國藥品食品管理局施壓，要求後者緊急批准禮來公司的新冠療法。
而據CNN新聞網8日報道，特朗普當天公開承諾，新冠肺炎患者在醫院接受再生元和禮來的療法時可以免費。“尤其是對老年人來說（免費），”他說道。受此消息提振，禮來公司股票次日收漲1.5%。此外，目前特朗普內閣中的美國衛生與公衆服務部部長阿扎，曾是禮來的前任CEO。
路透社報道稱，禮來公司於今年8月開始Active -3試驗，計劃主要在美國招募1萬名患者。
Active-3試驗旨在測試由禮來公司開發的單克隆抗體與瑞德西韋（Remdesivir）組合使用的效果，並將採用該療法的患者與單獨服用瑞德西韋的患者進行比較。
在對外公佈暫停試驗之前，該公司正在對需要住院治療的新冠肺炎患者進行測試，同時還在養老院中測試該療法物是否能防止工作人員和居民感染。
此外，本月早些時候，禮來公司還透露，基於對另一項臨牀試驗的數據需要，該公司正在申請用於輕度至中度新冠肺炎患者的抗體藥物LY-CoV555的緊急使用許可（EUA）。
值得一提的是，這一暫停公告是在美國強生公司後一天發佈的。當地時間10月12日，美國強生公司叫停了新冠病毒疫苗的臨牀試驗，理由是有一名受試者出現“不明原因疾病”。此時距該公司啓動大規模疫苗三期臨牀試驗僅20天。
強生公司發佈聲明稱，由於一名受試者出現不明原因疾病，他們已暫停了新冠病毒候選疫苗臨牀試驗中的所有進一步用藥，包括3期ENSEMBLE試驗。ENSEMBLE獨立數據安全監控委員會以及公司內部的臨牀和安全醫生，正在對受試者的疾病進行檢查和評估。
路透社指出，暫停藥物試驗以調查安全性問題並不少見，且此舉並不一定表明存在嚴重問題。目前，美國監管規則趨嚴，令疫苗快速獲批使用無望。
美國食品藥物管理局（FDA）本月發佈文件稱，將有一套嚴格的審查標準來評估疫苗，其中有一項是“監控接種者至少爲期兩個月的時間”。這導致專家認爲在11月美國大選前幾乎不可能推出疫苗。
暫停公告發布後，昨晚美股盤中禮來製藥公司股價一度跌超3.7%，最終跌幅爲2.85%，報收150.08美元/股。
（來源：觀察者網）
