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美國的新冠病毒檢測準確度究竟有多高？據美國僑報網報道，疫情暴發幾個月來，沒有人真正知道許多檢測的效果如何。而頂級醫療中心的專家們表示，現在是研究這個問題的時候了。
據報道，當新冠病毒開始傳播時，美國食品藥品監督管理局(FDA)利用其應急權，批准了許多快速檢測。這些主要基於少量實驗室研究的檢測表明它們能夠成功檢測病毒，但這與以病患爲基礎的大型研究十分不同，後者可能需要數週或數月的時間。專家們表示，只有大型研究才能出產真正意義上的準確檢測。
但在全美疫情可能會持續數月甚至數年的情況下，一些專家希望FDA給出能夠更好證明檢測準確性的證據，以便醫生推測出被漏掉的病例數量。
根據約翰斯·霍普金斯大學彙編的數據，美國已確診的新冠肺炎病例超過209萬例，死亡人數超過11.5萬人。全美近半數州的病例數呈上升趨勢。
近幾周的初步調查結果顯示，一些新冠病毒檢測可能存在問題，其中就包括白宮每天使用的一種檢測試劑盒。有問題的檢測可能會讓成千上萬的美國人誤以爲他們並未感染病毒，從而在社區恢復開放之際導致新一輪疫情的暴發。
“一開始，FDA將這些檢測推向市場時面臨着很多壓力。”來自達特茅斯學院、上週在《新英格蘭醫學雜誌》上發表該主題文章的史蒂文·沃洛辛博士說：“但現在市面上已經有很多種檢測，是時候提高它們的門檻了。”
FDA在一份聲明中表示，已要求多個檢測試劑盒製造商進行後續的準確度研究，儘管該機構未說明110多款授權的檢測試劑盒中有多少會進行此項研究。該機構還表示其正在追蹤上報的試劑盒問題。此外，血液檢測的準確性也是問題之一。
報道稱，沒有哪種檢測是百分之百準確的。因此，包括季節性流感、肝炎、艾滋病和癌症在內的所有類型的檢測都會定期提供有關準確度的詳細信息。例如，針對流感病毒的快速檢測會漏掉20%或更多病例，這是醫生在治療出現症狀但檢測結果爲陰性的患者時會權衡的因素之一。
目前，美國大多數新冠病毒檢測都未給出實際使用中的有關數據，如病毒檢測失誤以及誤將感染者排除在外的頻率。美聯社的一篇評論指出，除少數外，現有約80項商業檢測中都缺乏這方面的信息。
FDA表示，走政府的緊急授權流程僅“需要提供較低水平的證據 ”。製造商只需證明一個測試“可能有效”，而無需像平時那樣提供“安全性和有效性”的證明。在聯邦政府宣佈緊急狀態結束後，它們才必須要達到更高要求。
許多製造商提交的是60份樣本的測試結果，這是所需的最低樣本數，而且其中大多是在實驗室生產的病毒樣本。FDA現在建議它們使用鼻拭子或其他從接受病毒檢測的人身上採集的真實樣本。專家表示，評估檢測的真實性能需要進行更大規模的病患研究。
FDA醫療器械中心前主任丹尼爾•舒爾茨博士指出，要求對所有新冠病毒檢測進行更大規模的研究可以提供有價值的信息，但這也可能使FDA已經捉襟見肘的人員和資源更爲緊張。
（來源：中新網)
