獨家|牛津大學團隊恢復新冠疫苗臨牀試驗,此前因故叫停

亞太日報

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9月12日,從牛津大學疫苗研發團隊處獲悉,該團隊與英國藥企阿斯利康(AstraZeneca)合作研發的新冠疫苗已重新恢復臨牀試驗。

4天前,該款疫苗的三期臨牀試驗因注射疫苗的志願者出現“無法解釋”的疾病而暫停。

牛津大學疫苗團隊向澎湃新聞發送郵件稱,該款新冠疫苗的隨機對照臨牀試驗將在英國所有臨牀試驗地點繼續進行。

“作爲試驗的一部分,全球約有1.8萬人接種了該款研究疫苗。在這樣的大型試驗中,預計會有一些參與者出現不適,必須對每個病例進行仔細評估,以確保對疫苗安全性進行仔細評估。”

牛津大學疫苗團隊表示,目前關於該款疫苗的獨立審查過程已經結束,根據獨立安全審查委員會和英國監管機構MHRA的建議,試驗將在英國重新開始。

不過該團隊告訴澎湃新聞,出於對參與者保密原則,不能透露有關該病例的醫療信息。

“我們承諾在我們的研究中保證參與者的安全和最高的行爲標準,並將繼續密切監控安全。”

當地時間9月8日,阿斯利康暫停了其與牛津大學合作研發的新冠病毒疫苗臨牀試驗,原因是一名英國志願者患有“無法解釋”的疾病。

阿斯利康和牛津疫苗團隊在9日回覆澎湃新聞的郵件中均強調,此次暫停臨牀試驗的舉動,是疫苗試驗中的標準審查程序,旨在確保試驗性疫苗不會引起志願者的嚴重反應。

(來源:澎拜新聞)