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當地時間10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕批准印度Covaxin新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）。
據印度媒體“Businesstoday”新聞網報道，印度巴拉特生物技術公司表示，提交的緊急使用授權提案已被拒絕，這將導致Covaxin疫苗在美國上市的時間被推遲。
巴拉特公司的美國合作伙伴Ocugen公司10日表示，將不再尋求Covaxin的緊急使用授權，而打算申請該疫苗在美國的全面批准。Ocugen表示，美國FDA還要求提供更多材料，其中包括額外的臨牀試驗數據來支持Covaxin疫苗的上市申請。
（來源：海外網）
