美歐9大藥廠罕見聲明:安全性將是新冠疫苗研發重點

亞太日報

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據美國《世界日報》報道,9月8日,美歐九大製藥公司高層罕見發表聯合聲明,表示在新冠疫苗經過第三階段臨牀試驗、被證實安全有效之前,不會申請相關主管機關批准。報道稱,此舉有助提振公衆對疫苗的信心。

據報道,九大製藥公司高層在聯合聲明中寫道:“我們相信,這份聲明能幫助確保公衆信任嚴格的科學與監管流程,而新冠疫苗將在這些流程中,經過評估並可能最終獲得批准。”

這些公司高層也誓言,將“只會在第三階段臨牀試驗證實疫苗安全有效之後,纔會申請批准或緊急使用許可;該試驗的設計與施行,就是爲了達到美國食品和藥物管理局等專業主管機關規定的條件。”他們也誓言,要“永遠以接種疫苗者的安全與健康爲首要考慮”。

報道稱,這些公司在這項“歷史性聲明”中也說,將“在以後可能爲首批新冠疫苗向全球主管機關申請批准時,維護科學流程的完整性”。該聲明也不排除使用大規模第三階段疫苗試驗中部分數據,來申請緊急使用許可的可能性;該階段試驗必須有至少3萬名受試者參加;這類試驗通常須耗時數年才能完成,還需長期追蹤才能得知疫苗保護力可能維持多久。

報道指出,簽署該聲明的藥廠高層,來自美國輝瑞(Pfizer)、強生(Johnson Johnson)、莫德納(Moderna)、諾瓦瓦克斯(Novavax)、英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯利康(AstraZeneca)、德國默克(Merck)、BioNTech,以及法國賽諾菲(Sanofi)。

此前,美國疾控中心(CDC)要求各州在11月1日以前,備妥分發疫苗所需設備。然而,美國傳染病專家福奇9月8日則說,新冠疫苗可能無法在美國大選前出爐。福奇在一場會議中表示,疫苗在“今年年底”前研發成功的機率更高,但在11月3日前,“不可能有決定性的答案”。

報道稱,美國總統特朗普7日曾在記者會上說,疫苗可望在美國大選投票日前準備分發。但美國傳染病專家與科學家則擔心,疫苗的批准流程可能會受到“政治”影響。

(來源:中新網)