當地時間17日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了全美第一款新冠病毒快篩檢測試劑的緊急使用授權,該試劑將能讓民衆全程在家進行病毒檢測,且結果會在30分鐘內出爐。
據報道,美國食品和藥物管理局將緊急使用授權,授予加州製造商盧西拉健康公司(Lucira Health)生產的單次用快篩檢測工具。
這一分子檢測試劑是由民衆自己採集拭子樣本,再通過該試劑檢測其中的病毒遺傳物質。檢測結果會在30分鐘或更短的時間內顯示。
此前於10月,美國食品和藥物管理局曾表示,該局7月更新了指導方針,具體說明了家用檢測試劑的標準,即要求試劑的操作簡單,普通人也可以進行。不過,之後沒有公司提交關於此類產品的申請。一些官員擔心,企業或認爲該指導方針所提出的要求難以達到。
報道稱,盧西拉公司所發開的試劑滿足了使用簡單的要求。據該公司網站消息,檢測試劑售價將低於50美元。
(來源:中新網)