美國食品和藥品管理局(FDA)局長哈恩表示,輝瑞和莫德納可自行分發新冠疫苗,無需等待FDA批准對每批疫苗進行的質量控制測試。
哈恩在其社交媒體“推特”賬戶上表示,根據緊急使用授權(EUA)規則,新冠病毒疫苗的分發無須FDA授權批准。授權條件要求藥商在疫苗分發之前至少48小時爲每批疫苗提交分析證書,之後疫苗就可以分發出去而無需等待FDA批准。
據瞭解,繼輝瑞疫苗後,莫德納成爲美國批准的第二款新冠疫苗。據報道,美國計劃下週向全美64個州、地區和主要城市分發大約590萬劑疫苗。到今年12月底前,莫德納公司將交付約2000萬劑疫苗。
(來源:海外網)