據英國《金融時報》23日報道,爲加快疫苗試驗進度,英國人想出了新招——讓志願者故意感染上新冠病毒,以此評估所測試疫苗的有效性。但該說法暫未得到英國政府證實。
報道援引參與該項目消息人士的話稱,在這項由英國政府資助的人體挑戰試驗項目中,志願者將首先接種被測試的疫苗,約一個月後,志願者將在受控條件下與新冠病毒進行接觸。
消息人士稱,這些試驗將在疫苗測試等廣闊領域發揮重要作用。該項目將在下週對外公佈,並於明年1月在位於倫敦東部的安全隔離設施正式啓動。
報道稱,倫敦帝國理工學院將作爲此項目的學術帶頭人,具體將由該學院hVivo機構負責運行。但路透社在23日的報道中稱,倫敦帝國理工學院並未證實這項研究,只表示該學院會繼續在新冠病毒研究領域和各種夥伴開展合作。英國政府以及英國藥品和保健產品監管局(MHRA)也並未置評。
根據《金融時報》報道,大約有2000名志願者通過美國倡導組織“早一天”(1Day Sooner)報名參加了這個項目。本週,“早一天”組織還向英國議會發起了一項請願運動,要求爲一個容納100至200名項目參與者的生物隔離設施提供資金。
作爲在請願書上簽字的人之一,英國牛津大學醫學倫理學教授多米尼克·威爾金森(Dominic Wilkinson)認爲,當人類面臨新冠病毒帶來的全球威脅時,開展嚴格受控的研究開發疫苗,然後選定最佳疫苗,是一項倫理責任。
報道稱,任何類似的挑戰試驗都需要獲得MHRA以及一個獨立倫理研究委員會的批准。
MHRA表示,“人體挑戰試驗有助於疫苗的開發,並能提供臨牀療效的早期證據,特別是在人羣中病毒感染率較低的情況下。”作爲美國“早一天”活動的組織者,18歲的弗雷澤·厄克特(Fraser Urquhart)也認爲,通過讓數百名精心挑選的健康年輕人接觸新冠病毒,可以很快測試大量疫苗。
MHRA強調,參與試驗者的安全是首要任務。任何將人體感染試驗作爲疫苗開發一部分的提議,都將經過風險和利益的綜合評估。在計劃進行的試驗中,他們也將對風險進行監控,將風險最小化。
作爲本次試驗一個關鍵部分,選擇並鈍化合適的毒株至關重要。試驗要求毒株能夠從基因上代表目前廣泛傳播的SARS-CoV-2病毒,試驗還需要確定合適的劑量,以便在不使免疫系統超負荷的情況下感染志願者。
此外,爲防止出現意外情況,擁有應急用的“急救藥物”同樣關鍵。報道稱,本次試驗將首先使用瑞德西韋(Remdesivir)作應急之用,這也是迄今爲止唯一被證明能夠有效對抗新冠病毒的藥物。
此前,參與hVivo流感病毒人體試驗的志願者可獲得3750英鎊的補償金。《金融時報》預計,參與本次試驗所提供的補償金數額可能會更高,因爲志願者可能需要長達一個月的隔離時間,比之前提到的試驗更長。
另據路透社稱,英國製藥商阿斯利康(AstraZeneca)和法國製藥商賽諾菲(Sanofi)表示,他們的候選疫苗沒有參與英國的人體試驗項目。
本月初,阿斯利康曾叫停了與英國牛津大學合作研發、正處於第三階段臨牀試驗的新冠病毒疫苗“AZD1222”,理由是一名受試者出現“劇烈副作用”,該公司正調查不良反應是否與疫苗有關。
(來源:觀察者網)